近日，科兴制药（688136.SH）与宣泰医药（688247.SH）签署枸橼酸托法替布缓释片在科威特、墨西哥两大市场的独家商业化许可协议，共同推动该产品拓展海外市场。
引进美国获批品种 瞄准自免广阔市场
枸橼酸托法替布缓释片是一种口服小分子JAK抑制剂，为临床主流的改善病情抗风湿药（DMARD）。该产品适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者，同时也适用于银屑病关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。缓释剂型可实现每日一次给药，提升了患者用药依从性。
宣泰医药研发的枸橼酸托法替布缓释片于2025年9月30日获得美国FDA批准上市【ANDA号：216001】，属于高质量标准的口服缓释药物，该项目的成功合作体现了科兴制药“三高一快”的全球选品标准——高临床价值、高技术水准、高国际质量管理及注册标准、快速商业化。
在全球范围内，JAK抑制剂市场需求旺盛。根据QYR（QYResearch）的统计及预测，2024年全球托法替布仿制药市场销售额达到10.22亿美元，预计2031年将达到14.79亿美元，年复合增长率（CAGR）为5.5%（2025—2031年）。在中东及拉美等新兴市场，随着医疗保障体系完善、诊疗率提升，自免疾病用药需求持续扩大，为该产品的市场拓展提供了良好的外部环境。
海外商业化持续加快 产品矩阵更加多元
科兴制药深耕海外市场多年，已构建起覆盖全球约70个国家和地区的商业化网络。近年来公司加大与国内知名药企的出海合作，共同推进中国高品质生物药走向国际市场，在肿瘤、糖尿病、自身免疫性疾病等重点领域系列化、梯队化引进了30余款产品的海外商业化权益。
科兴制药持续打造的医药出海平台，充分发挥“多国同步注册”的优势，已助力白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、利拉鲁肽等优质国产药物在海外市场获批上市。本次合作，也进一步完善了科兴制药在中东、拉美两大区域的产品组合。
未来，科兴制药将继续发挥全球化的资源整合能力，持续深耕海外医药市场，以高品质药物服务全球患者。（CIS）
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